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单采血浆站设置审核
发布时间:2018-01-04 15:27 来源:注册送70元体验金政府 作者:卫计局 浏览:
办事机构: 注册送70元体验金卫生和计划生育局
事项依据: 《血液制品管理条例》(国务院令第208号)第七条 申请设置单采血浆站的,由县级人民政府卫生行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批;经审查符合条件的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院卫生行政部门备案。 《单采血浆站管理办法》(卫生部令2008年第58号)第十三条 县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后,报省级人民政府卫生行政部门审批。单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。
办理对象及范围: 医疗机构
办理条件: 符合《血站管理办法》(卫生部令2005年第40号)、《单采血浆站管理办法》(卫生部令2008年第58号发布,国家卫生和计划生育委员会令2015年第6号修订)的要求。
办理手续: (一)申请设置血站、单采血浆站的有关情况以及法人登记证书;(二)相关情况报告: 1.基本情况,包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等; 2.采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析; 3.选址和建筑设计平面图; 4.申请开展的业务项目、技术设备条件资料; 5.污水、污物以及医疗废物处理方案;(三)总投资额及资金的来源和验资证明;(四)用房的房屋产权证明或者使用权证明;(五)法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历;(六)从业人员名单及资格证书;(七)各项规章制度。
办理流程:
公示方式: 不公示
办理时限: 45个工作日
收费标准:
收费依据:
咨询渠道:

注册送70元体验金卫生和计划生育局医政与法规股

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